SMV Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios es una firma especializada en la gestión de la seguridad de medicamentos, incluidos productos innovadores, vacunas y productos biotecnológicos, así como en tecnovigilancia y cosmetovigilancia, con enfoque en el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de los distintos países de América Latina.

Contamos con experiencia en la implementación y fortalecimiento de sistemas de farmacovigilancia, la elaboración de informes periódicos de seguridad IPS/PSUR/PBRER, Planes de Gestión de Riesgos y otros documentos regulatorios, además del acompañamiento técnico en ensayos clínicos. Brindamos soluciones adaptadas a las necesidades de laboratorios farmacéuticos, titulares de registro sanitario y organizaciones del sector salud.

Nuestro enfoque integra conocimiento médico, científico y regulatorio para apoyar la adecuada gestión del perfil beneficio-riesgo de los productos, fortalecer los procesos internos de vigilancia y facilitar el cumplimiento de las exigencias establecidas por las autoridades sanitarias.